• Rozporządzenie MDR - 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące wyrobów medycznych 
• Rozporządzenie IVDR - 2017/746 dotyczące wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro 
• Ustawa o wyrobach medycznych z 7.4.2022 
• Wyroby medyczne – wymagania prawne 
• System zarządzania wg EN ISO 13485:2016 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – wymagania dla celów przepisów prawnych 
• Oprogramowanie jako wyrób medyczny lub element wyrobu medycznego – wymagania (EN 62304) 
• Zarządzanie ryzykiem wg. EN ISO 14971:2019 
• Zarządzanie ryzykiem wyrobów do diagnostyki in vitro wg EN ISO 14971:2019 i IVDR 
• Auditor wewnętrzny systemu zarządzania (EN ISO 13485) 
• Inżynieria użyteczności wyrobów medycznych - wymagania EN 62366-1
•  Walidacja oprogramowania stosowanego w systemie zarządzania jakością, produkcji i dostarczaniu usługi i do monitorowania i pomiarów - zgodnie z EN ISO  13485:2016 (p. 4.1.6, 7.5.6 i 7.6
• Ocena zgodności wyrobu medycznego - jak przygotować się do certyfikacji wyrobu medycznego
  
• Import i dystrybucja wyrobów medycznych 
  
  
  
•  Konsultacje on-line.

Zgłoszenia i zapytania prosimy przesyłać e-mailem - na adres szkolenia@wpq.pl