Zapraszamy na szkolenia zamknięte – organizowane dla Państwa organizacji.
Miejsce, termin, szczegółowy program i warunki szkoleń do uzgodnienia – zainteresowanych prosimy o kontakt za pośrednictwem poczty elektronicznej (Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript.).
Podstawowe tematy szkoleń:
Dla Laboratoriów:
- ISO/IEC 17025:2005 (PN-EN ISO/IEC 17025:2005) – podstawa akredytacji laboratorium badawczego
- Auditor wewnętrzny systemu zarządzania laboratorium (ISO/IEC 17025)
- Bezpieczeństwo informacji wg ISO/IEC 27001 a system zarządzania laboratorium (ISO/IEC 17025)
Dla producentów wyrobów medycznych:
- ISO 13485:2016 - nowe i zmienione wymagania w wydaniu normy z 2016 roku
- Nowe rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące wyrobów medycznych - kierunki zmian prawnych dotyczących wyrobów medycznych
- Wyroby medyczne – wymagania prawne
- System zarządzania wg. ISO 13485:2016 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – wymagania dla celów przepisów prawnych
- System informatyczny (oprogramowanie) jako wyrób medyczny lub element wyrobu medycznego – wymagania (EN 62304)
- Wymagania dotyczące elektrycznych wyrobów medycznych
- Zarządzanie ryzykiem wg. ISO 14971:2012
- Auditor wewnętrzny systemu zarządzania (ISO 9001, ISO 13485)
- Użyteczność wyrobów medycznych - wymagania EN 62366
ISO 9001:2015
- System zarządzania w moim przedsiębiorstwie a wymagania normy ISO 9001:2015 (PN-EN ISO 9001:2015) -Systemy zarządzania jakością – wymagania
- Auditor wewnętrzny systemu zarządzania (ISO 9001)
Bezpieczeństwo informacji:
- Bezpieczeństwo informacji wg ISO/IEC 27001
- Audytor wewnętrzny systemu zarządzania bezpieczeństwem informacji
Szkolenia dotyczące różnych systemów zarządzania:
- Audit systemów zarządzania wg PN-EN ISO 19011:2012