Zapraszamy na szkolenia dotyczące nowych wymagań dla producentów wyrobów medycznych.
Szkolenia prowadzone są on-line (zdalnie). Terminy szkoleń zamkniętych do uzgodnienia.

 

  • Rozporządzenie MDR - 2017/745 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczące wyrobów medycznych
  • Rozporządzenie IVDR - 2017/746 dotyczące wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
  • Ustawa o wyrobach medycznych z 7.4.2022
  • Wyroby medyczne – wymagania prawne
  • System zarządzania wg EN ISO 13485:2016 Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – wymagania dla celów przepisów prawnych
  • Oprogramowanie jako wyrób medyczny lub element wyrobu medycznego – wymagania (EN 62304)
  • Zarządzanie ryzykiem wg. EN ISO 14971:2019
  • Zarządzanie ryzykiem wyrobów do diagnostyki in vitro wg EN ISO 14971:2019 i IVDR
  • Auditor wewnętrzny systemu zarządzania (EN ISO 13485)
  • Inżynieria użyteczności wyrobów medycznych - wymagania EN 62366-1
  • Oprogramowanie wyrobów medycznych wg EN 62304
  •  Walidacja oprogramowania stosowanego w systemie zarządzania jakością, produkcji i dostarczaniu usługi i do monitorowania i pomiarów - zgodnie z EN ISO  13485:2016 (p. 4.1.6, 7.5.6 i 7.6)
  • Ocena zgodności wyrobu medycznego - jak przygotować się do certyfikacji wyrobu medycznego
  • Import i dystrybucja wyrobów medycznych - wymagania prawne


  •  Konsultacje on-line.

Zgłoszenia i zapytania prosimy przesyłać e-mailem.

Zapisz
Preferencje użytkownika dotyczące plików cookie
Wykorzystujemy ciasteczka aby zapewnić wam najlepsze doświadczenie podczas przeglądania naszej strony. W przypadku odmowy użycia ciasteczek, strona może nie funkcjonować poprawnie.
Akceptuj wszystkie
Odrzuć wszystkie
Czytaj więcej
Analytics
Narzędzia wykorzystywane do analizy danych w celu mierzenia efektywności strony oraz zrozumienia jak ona działa.
Google Analytics
Rozumiem
Odrzuć